เคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ 12 ส.ค. 2026 /PRNewswire/ -- Cypherpunk Technologies Inc. (แนสแด็ก: CYPH) (“Cypherpunk”) รายงานผลประกอบการไตรมาส 2 สิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026
ดักลาส อี. ออนซี ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Cypherpunk Technologies กล่าวว่า “ในไตรมาส 2 Cypherpunk เดินหน้าต่อยอดโมเมนตัมตั้งแต่ต้นปี ด้วยการดำเนินกลยุทธ์บริหารคลังสินทรัพย์ดิจิทัล Zcash อย่างมีวินัย ทำให้เราถือครองในคลังเพิ่มขึ้นเป็น 323,394.38 ZEC และได้ต้อนรับ เดฟ โอจา ผู้ก่อตั้ง Valar Group เข้ามาเป็นที่ปรึกษา
ขณะเดียวกัน บริษัทย่อย Leap Therapeutics สามารถบรรลุความเห็นสอดคล้องกับ FDA ในการออกแบบการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจายที่มีระดับ DKK1 สูง ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเป็นแนวที่สอง โดยใช้อัตราการตอบสนองเชิงวัตถุเป็นจุดจบหลักเพื่อรองรับการขออนุมัติแบบเร่งรัด และใช้อัตราการรอดชีวิตโดยรวมเพื่อรองรับการอนุมัติเต็มรูปแบบในสหรัฐและการขึ้นทะเบียนทั่วโลก เรากำลังดำเนินกระบวนการเชิงกลยุทธ์เพื่อกำหนดแนวทางที่ดีที่สุดในการผลักดันยา sirexatamab ไม่ว่าจะเป็นการแยกไปตั้งบริษัทอิสระที่ระดมทุนได้เอง หรือร่วมมือกับพันธมิตรที่มีพันธกิจเดียวกันในการดูแลผู้ป่วยมะเร็ง”
วิล แมคอวอย ประธานเจ้าหน้าที่การลงทุนของ Cypherpunk กล่าวเพิ่มเติมว่า “ในเศรษฐกิจที่ขับเคลื่อนด้วย AI มากขึ้นทุกวัน ความเป็นส่วนตัวที่แท้จริงกำลังเปลี่ยนจาก ‘ตัวเลือกทางเทคนิค’ ไปเป็น ‘ความจำเป็นของสังคม’ การดำเนินงานในไตรมาส 2 ตอกย้ำความเชื่อมั่นของ Cypherpunk ว่า Zcash คือสินทรัพย์การเงินพื้นฐาน ในการนี้ เราเพิ่มขนาดคลัง ZEC ขยายทีมที่ปรึกษาระดับโลก และยังสนับสนุนนักพัฒนาโครงสร้างพื้นฐานหลักอย่าง ZODL อย่างต่อเนื่อง เพื่อวางตำแหน่งของ Cypherpunk ให้สามารถเก็บเกี่ยวมูลค่าระยะยาวจากการยอมรับเทคโนโลยีด้านความเป็นส่วนตัวทางดิจิทัล”
ไฮไลต์ของ Cypherpunk
-
ถือครองคลัง Zcash เพิ่มขึ้นเป็น 323,394.38 ZEC
-
ณ วันที่ 11 สิงหาคม 2026 Cypherpunk ถือครอง ZEC รวม 323,394.38 เหรียญ ที่ต้นทุนเฉลี่ย 341.83 ดอลลาร์สหรัฐต่อ ZEC คิดเป็นสัดส่วนประมาณ 1.92% ของปริมาณ ZEC หมุนเวียนทั้งหมดบนเครือข่าย Zcash
-
ZEC เป็นสกุลเงินดิจิทัลที่โอนกันได้ผ่านระบบจ่ายเงินแบบเพียร์ทูเพียร์ โดย Zcash ใช้เทคโนโลยีการเข้ารหัส “zero-knowledge proofs” เพื่อเปิดทางให้ผู้ใช้งานทำธุรกรรมทางการเงินได้โดยรักษาความเป็นส่วนตัวในระดับที่สูงขึ้น
-
แต่งตั้ง Dev Ojha เป็นที่ปรึกษา
-
Cypherpunk แต่งตั้ง เดฟ โอจา ผู้ก่อตั้ง Valar Group กลุ่มนักพัฒนาและนักวิจัยชั้นนำที่มุ่งโฟกัสเครือข่าย Zcash Network เป็นที่ปรึกษา Valar Group มีบทบาทสำคัญในการพัฒนา Zakura ซอฟต์แวร์โหนดเต็มประสิทธิภาพสูงที่ออกแบบมาเพื่อรองรับการขยายตัวของ Zcash ในระดับมหาศาล รวมถึงงานบน Ironwood shielded pool นอกจากนี้ เดฟยังทำหน้าที่เป็น ZIP Editor อย่างเป็นทางการ สำหรับมาตรฐานโปรโตคอลของ Zcash ด้วย
ทีมที่ปรึกษาของ Cypherpunk ยังประกอบด้วย อาร์จัน เคห์มานี ผู้นำความเห็นหลักของชุมชน Zcash; จอช สไวฮาร์ต ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ ZODL; เจฟฟ์ ทิลเลอร์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายบริหารของ Gemini; และซูโก วิลคอกซ์ ผู้ก่อตั้ง Zcash และประธานเจ้าหน้าที่ผลิตภัณฑ์ของ Shielded Labs
ไฮไลต์จากบริษัทย่อย Leap Therapeutics
-
ตีพิมพ์ผลการศึกษา DeFianCe ระยะที่ 2 แบบสุ่มตัวอย่างในวารสาร Clinical Cancer Research
-
Leap Therapeutics ประกาศการตีพิมพ์ผลการทดลองระยะที่ 2 แบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม ภายใต้ชื่อการศึกษา DeFianCe (NCT05480306) ของยา sirexatamab (DKN-01) แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนอลต่อต้าน DKK1 ในวารสาร Clinical Cancer Research บทความหัวข้อ “Sirexatamab in Combination with Bevacizumab and Chemotherapy as Second-Line Therapy for Advanced Colorectal Adenocarcinoma: the Phase II DeFianCe Trial” รายงานผลด้านประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการวิเคราะห์ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพอย่างครบถ้วน พร้อมอธิบายพื้นฐานทางสถิติที่อยู่เบื้องหลังการค้นพบตัวบ่งชี้ DKK1
-
การวิเคราะห์ที่ผ่านการทบทวนจากผู้ทรงคุณวุฒิชี้ว่า แม้ตัวชี้วัดหลักที่กำหนดไว้ล่วงหน้าในกลุ่มผู้ป่วยแบบ intent-to-treat จะไม่บรรลุเป้า แต่ประโยชน์จากการใช้ sirexatamab จะเพิ่มขึ้นตามระดับ DKK1 ในพลาสมาพื้นฐานของผู้ป่วยที่สูงขึ้น ซึ่งได้รับการยืนยันจากวิธีวิเคราะห์ทางสถิติอิสระหลายแนวทาง และสอดคล้องกับข้อสังเกตที่ว่า ระดับ DKK1 สูงมีความสัมพันธ์กับผลลัพธ์ที่แย่ลงเมื่อรักษาด้วยมาตรฐานการรักษาเพียงอย่างเดียว ข้อมูลเหล่านี้รวมกันทำให้กลุ่มมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจายที่มี DKK1 สูง (mCRC แบบ DKK1-high) ถูกนิยามว่าเป็นกลุ่มผู้ป่วยที่มีลักษณะทางชีววิทยาเฉพาะ และยังมีช่องว่างด้านการรักษาอยู่สูง
-
บรรลุความเห็นสอดคล้องกับ FDA ต่อการทดลองระยะที่ 3 เพื่อขึ้นทะเบียนยาในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่กลุ่ม DKK1-high
-
Leap Therapeutics จัดประชุมประเภท Type C กับ FDA เพื่อหารือผลการศึกษา DeFianCe และเส้นทางการขึ้นทะเบียนของ sirexatamab ในกลุ่มผู้ป่วย mCRC ระยะแพร่กระจายที่มี DKK1 สูง ซึ่งได้รับการรักษาเป็นแนวที่สอง บริษัทได้นำเสนอแบบแผนการทดลองระยะที่ 3 ที่เสนอไว้ และ FDA ให้ความเห็นสนับสนุนองค์ประกอบสำคัญหลายด้าน รวมถึงการใช้เกณฑ์คัดเลือกผู้ป่วยจากตัวบ่งชี้ DKK1 และโครงสร้างตัวชี้วัดสองจุดจบ (dual endpoint) ที่ออกแบบมาเพื่อรองรับทั้งการอนุมัติแบบเร่งรัดและการอนุมัติเต็มรูปแบบ
-
Leap Therapeutics บรรลุข้อตกลงกับ FDA ในการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม เพื่อประเมินประสิทธิภาพของ sirexatamab ร่วมกับสูตรเคมีบำบัดพื้นฐานที่แพทย์เลือก (FOLFIRI หรือ mFOLFOX6) บวก bevacizumab เปรียบเทียบกับการให้เคมีบำบัดและ bevacizumab เพียงอย่างเดียว คาดว่าจะคัดเลือกและสุ่มผู้ป่วย mCRC ประมาณ 270 รายที่โรคดำเนินต่อหลังได้รับการรักษาระบบหนึ่งแนวมาก่อน โดยต้องเป็นกลุ่มที่มี DKK1 สูงตามค่าตัดบนการตรวจ DKK1 ในพลาสมาพื้นฐาน แบ่งสุ่ม 1:1
การอนุมัติแบบเร่งรัดในสหรัฐอาจพิจารณาได้จากอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุ (ORR) ในผู้ป่วยกลุ่มแรกประมาณ 160 ราย ส่วนอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) จะประเมินในกลุ่มผู้ป่วยทั้งการศึกษาซึ่งตั้งใจใช้สนับสนุนการขออนุมัติเต็มรูปแบบในสหรัฐ รวมถึงการขึ้นทะเบียนในตลาดต่างประเทศ
-
จะมีการพัฒนาชุดตรวจวินิจฉัยร่วมแบบตรวจเลือดควบคู่ไปด้วย เพื่อใช้ระบุผู้ป่วยกลุ่ม DKK1 สูงในการปฏิบัติทางคลินิกประจำวัน
-
สหรัฐให้สถานะ Fast Track แก่ sirexatamab
-
ในเดือนพฤษภาคม 2026 FDA มอบสถานะ Fast Track แก่ sirexatamab เมื่อใช้ร่วมกับเคมีบำบัดสูตร fluoropyrimidine ผสม oxaliplatin หรือ irinotecan และ bevacizumab สำหรับรักษาผู้ป่วย mCRC กลุ่ม DKK1-high ที่โรคดำเนินต่อหลังได้รับการรักษาระบบมาแล้วหนึ่งแนว
-
โปรแกรม Fast Track มีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนและเร่งรัดการพัฒนาและการพิจารณายาหรือวัคซีนที่รักษาโรคร้ายแรงและตอบโจทย์ความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง โดยโครงการที่ได้รับสถานะ Fast Track จะมีโอกาสสื่อสารกับ FDA ได้บ่อยครั้งขึ้น และสามารถยื่นคำขอขึ้นทะเบียนการตลาดแบบทยอยส่งเอกสาร (rolling submission) ได้
-
อัปเดตด้านธุรกิจ
-
Leap Therapeutics เริ่มกระบวนการเชิงกลยุทธ์เพื่อหาแนวทางที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการต่อยอดโครงการ sirexatamab และจัดหาทรัพยากรที่จำเป็นเพื่อผลักดันโครงการเข้าสู่การพัฒนาระยะที่ 3 โดยกระบวนการนี้จะพิจารณาทางเลือกหลากหลายรูปแบบ อาทิ การจัดหาเงินทุนให้โครงการในฐานะนิติบุคคลอิสระ หรือการทำดีลเชิงกลยุทธ์กับบริษัทเภสัชภัณฑ์หรือเทคโนโลยีชีวภาพ ไม่ว่าจะเป็นความร่วมมือ การให้สิทธิอนุญาต การร่วมพัฒนา การขายโครงการ หรือการทำดีลควบรวมรูปแบบอื่น
อย่างไรก็ดี ไม่อาจรับประกันได้ว่ากระบวนการเชิงกลยุทธ์ดังกล่าวจะนำไปสู่ดีลหรือการระดมทุนใดๆ หรือหากมีก็ไม่อาจยืนยันได้ว่าข้อตกลงที่เกิดขึ้นจะอยู่ในเงื่อนไขที่เอื้อต่อบริษัทหรือผู้ถือหุ้น บริษัทไม่ได้กำหนดกรอบเวลาชัดเจนสำหรับการปิดกระบวนการนี้ และไม่มีนโยบายเปิดเผยความคืบหน้า เว้นแต่เมื่อเห็นว่าจำเป็นหรือมีข้อกำหนดให้ต้องเปิดเผย
ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 (เลือกบางรายการ)
บริษัทมีกำไรสุทธิ 39.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 0.18 ดอลลาร์ต่อหุ้นไดลูท สำหรับไตรมาส 2 ปี 2026 เทียบกับขาดทุนสุทธิ 16.6 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปี 2025 การเปลี่ยนแปลงดังกล่าวหลักๆ มาจากกำไรที่ยังไม่รับรู้ 46.0 ล้านดอลลาร์ จากการปรับมูลค่ายุติธรรมของคลัง ZEC ของบริษัทในไตรมาส 2 ปี 2026 ซึ่งประเมินมูลค่าตามราคาตลาด ณ สิ้นงวด โดยในไตรมาส 2 ปี 2026 ราคาของ ZEC ปรับขึ้นจาก 243.35 ดอลลาร์ เป็น 400.09 ดอลลาร์
ค่าใช้จ่ายด้านวิจัยและพัฒนาอยู่ที่ 0.2 ล้านดอลลาร์ สำหรับสามเดือนสิ้นสุด 30 มิถุนายน 2026 ลดลงจาก 10.5 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปี 2025 สาเหตุหลักมาจากค่าใช้จ่ายด้านการทดลองทางคลินิกและการผลิตที่ลดลง หลังการทดลองเสร็จสิ้น รวมถึงค่าใช้จ่ายด้านเงินเดือนและสวัสดิการที่ลดลงจากการปรับลดพนักงานในปี 2025
ค่าใช้จ่ายทั่วไปและการบริหารอยู่ที่ 4.5 ล้านดอลลาร์ สำหรับสามเดือนสิ้นสุด 30 มิถุนายน 2026 เพิ่มขึ้นจาก 1.8 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปี 2025 การเพิ่มขึ้น 2.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสดังกล่าวมาจากค่าใช้จ่ายผลประโยชน์พนักงานในรูปหลักทรัพย์ (stock-based compensation) ที่เพิ่มขึ้น 1.7 ล้านดอลลาร์ จากการให้หน่วยหุ้นจำกัดสิทธิ (restricted stock units) แก่พนักงานและกรรมการฝ่ายบริหารทั่วไปในไตรมาส 4 ปี 2025 การเพิ่มขึ้นของค่าใช้จ่ายเงินเดือนและสวัสดิการอีก 0.8 ล้านดอลลาร์ และค่าธรรมเนียมวิชาชีพที่เพิ่ม 0.2 ล้านดอลลาร์
ในช่วงสามเดือนสิ้นสุด 30 มิถุนายน 2026 บริษัทบันทึกกำไรที่ยังไม่รับรู้ 46.0 ล้านดอลลาร์ จากการเปลี่ยนแปลงมูลค่ายุติธรรมของคลัง ZEC ของบริษัท สืบเนื่องจากราคาของ ZEC ปรับขึ้นในไตรมาส 2 ปี 2026 จาก 243.35 ดอลลาร์ เป็น 400.09 ดอลลาร์
ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ 7.6 ล้านดอลลาร์ ขณะที่คลัง ZEC ซึ่งจัดประเภทเป็นสินทรัพย์ดิจิทัลที่รอรับอยู่ มีมูลค่า 129.4 ล้านดอลลาร์ คำนวณจากราคาตลาดของ ZEC ที่ 400.09 ดอลลาร์ ณ วันดังกล่าว
เกี่ยวกับ Cypherpunk
Cypherpunk Technologies เป็นบริษัทเทคโนโลยีด้านความเป็นส่วนตัว มีพันธกิจในการผลักดันเทคโนโลยีที่รับประกันความเป็นส่วนตัวของผู้คนบนอินเทอร์เน็ต บริษัทเดินหน้าภารกิจนี้ผ่านสองยุทธศาสตร์หลัก คือ การสะสม Zcash (ZEC) เป็นสินทรัพย์ในคลัง และการลงทุน การเข้าซื้อกิจการ รวมถึงการสร้างเทคโนโลยีใหม่ที่ขยายขอบเขตด้านความเป็นส่วนตัวให้ก้าวหน้าออกไป
นอกจากนี้ ผ่านบริษัทย่อย Leap Therapeutics บริษัทกำลังพัฒนาวิธีรักษาแบบใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็ง โดยเดินหน้าต่อยอดการพัฒนายา sirexatamab และ FL-501
สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริษัทได้ที่เว็บไซต์ http://www.cypherpunk.com และ http://www.leaptx.com หรือดูเอกสารที่ยื่นต่อ SEC ซึ่งเผยแพร่ผ่านระบบ EDGAR ได้ที่ช่องทางทางการของ SEC http://www.sec.gov
ถ้อยแถลงที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีข้อมูลที่เป็น “ถ้อยแถลงที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า” ตามความหมายในมาตรา 27A แห่งกฎหมายหลักทรัพย์สหรัฐฯ ปี 1933 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม และมาตรา 21E แห่งกฎหมายว่าด้วยการซื้อขายหลักทรัพย์สหรัฐฯ ปี 1934 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม โดยทั่วไป ถ้อยแถลงที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าสามารถระบุได้จากการใช้ถ้อยคำ เช่น “คาดว่า” “คาดการณ์” “วางแผน” “อาจ” “อาจจะ” “จะ” “เชื่อว่า” “ประเมิน” “ประมาณการ” “เป้าหมาย” “โครงการ” หรือถ้อยคำอื่นที่มีความหมายในทำนองเดียวกัน
ถ้อยแถลงที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าครอบคลุมประเด็นหลากหลาย อาทิ ข้อความเกี่ยวกับมูลค่าการถือครอง ZEC ของบริษัท การลงทุนใน Zcash Open Development Labs (“ZODL”) หรือสินทรัพย์ดิจิทัลที่บริษัทถือครองหรือมีแผนจะถือครอง แนวโน้มในอนาคตของตลาด ราคา และสภาพคล่องของ ZEC หรือสินทรัพย์ดิจิทัลอื่นที่บริษัทเข้าลงทุน ภาวะเศรษฐกิจมหภาคและสภาพแวดล้อมทางการเมืองที่เกี่ยวข้องกับ Zcash หรือสินทรัพย์ดิจิทัล แผนสร้างมูลค่าและข้อได้เปรียบเชิงกลยุทธ์ของบริษัท ขนาดตลาดและโอกาสการเติบโต สภาพแวดล้อมด้านกฎเกณฑ์ ตำแหน่งการแข่งขันและระดับความสนใจของบริษัทอื่นที่ดำเนินกลยุทธ์ทางธุรกิจใกล้เคียงกัน รวมถึงแนวโน้มด้านเทคโนโลยีและตลาด ตลอดจนฐานะการเงินและผลประกอบการในอนาคต
กลยุทธ์การบริหารคลังสำรองด้วยสินทรัพย์ดิจิทัลมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนหลายประการ ตัวอย่างเช่น (ก) ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินงานและธุรกิจของบริษัท รวมถึงความผันผวนสูงของราคา ZEC (ข) ความเสี่ยงที่การเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญของราคา ZEC โดยเฉพาะการปรับตัวลดลง อาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อประมาณการทางการเงินของบริษัท เช่น การขาดทุนที่ยังไม่เกิดขึ้นจริงจากการวัดมูลค่ายุติธรรมของการถือครอง ZEC และผลขาดทุนสุทธิ (ค) ความเสี่ยงที่ราคาหุ้นสามัญของบริษัทอาจเคลื่อนไหวไปในทิศทางที่มีความสัมพันธ์สูงกับราคา ZEC (ง) ความเสี่ยงที่บริษัทอาจไม่สามารถสร้างประโยชน์ตามที่คาดหวังจากกลยุทธ์คลังสำรองด้วย ZEC หรือจากการลงทุนใน ZODL (จ) ความเสี่ยงด้านการรับฝากสินทรัพย์ ZEC ของบริษัท และการพึ่งพา Gemini Space Station และบริษัทในเครือในการให้บริการซื้อขายและรับฝาก (ฉ) การเปลี่ยนแปลงของภาวะธุรกิจ ตลาด การเงิน การเมือง และกฎระเบียบ (ช) ความเสี่ยงจากการแข่งขันที่รุนแรงขึ้นในอุตสาหกรรมที่บริษัทดำเนินธุรกิจในปัจจุบันและมีแผนจะดำเนินในอนาคต (ซ) ความเสี่ยงจากความไม่แน่นอนด้านกฎหมายเชิงพาณิชย์ กฎเกณฑ์ และเทคนิคที่ยังมีอยู่ในระดับสูงต่อสินทรัพย์ดิจิทัลโดยรวม (ฌ) ความเสี่ยงเกี่ยวกับการปฏิบัติต่อคริปโทแอสเซ็ตเพื่อวัตถุประสงค์ด้านภาษีในสหรัฐฯ และต่างประเทศ และ (ญ) ความสามารถของบริษัทในการปฏิบัติตามข้อกำหนดเพื่อคงสถานะการจดทะเบียนซื้อขายในตลาด Nasdaq Capital Market อย่างต่อเนื่อง
สำหรับธุรกิจชีววิทยาศาสตร์ของบริษัท ปัจจัยสำคัญที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญจากแผนการ ประมาณการ หรือความคาดหวัง ได้แก่ แต่ไม่จำกัดเพียง (i) การศึกษา DeFianCe ไม่บรรลุเกณฑ์เป้าหมายหลักที่กำหนดไว้ล่วงหน้าด้านระยะเวลาการรอดชีวิตโดยไม่ลุกลามของโรค (progression-free survival) ในกลุ่มประชากรที่ตั้งใจให้รับการรักษา (intent-to-treat) (ii) การวิเคราะห์กลุ่มย่อยตามตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ DKK1 และการวิเคราะห์ปฏิสัมพันธ์ เป็นการวิเคราะห์เชิงสำรวจ ใช้ข้อมูลจากผู้ป่วยจำนวนจำกัด ไม่ได้ปรับแก้ปัญหาการทดสอบซ้ำหลายครั้ง (multiplicity) และอาจไม่สามารถยืนยันซ้ำได้ในการทดลองทางคลินิกเชิงคาดการณ์ในอนาคต (iii) ผลกระทบจากความไม่สมดุลระหว่างกลุ่มการรักษาในกลุ่มย่อยที่อิง DKK1 (iv) ความเสี่ยงที่แม้จะได้ข้อสรุปร่วมกับ FDA เรื่องรูปแบบการทดลองแล้ว แต่ไม่ได้หมายความว่า FDA จะเห็นชอบว่าการทดลองจะประสบความสำเร็จหรือคำขอขึ้นทะเบียนยาใด ๆ จะได้รับการยอมรับหรืออนุมัติ และ FDA อาจเปลี่ยนจุดยืนได้ทุกเมื่อ (v) การขออนุมัติแบบเร่งรัด (accelerated approval) หากเลือกดำเนินการ ต้องอาศัยตัวชี้วัดทดแทน (surrogate endpoint) ที่มีความน่าเชื่อถือเพียงพอว่าจะสะท้อนประโยชน์ทางคลินิก และยังอยู่ภายใต้ข้อกำหนดให้ต้องมีการทดลองยืนยันผล ซึ่งอาจนำไปสู่การเพิกถอนการอนุมัติหากไม่สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดดังกล่าว (vi) ความสามารถของบริษัทในการเริ่มต้นหรือดำเนินการทดลองระยะที่ 3 ให้แล้วเสร็จได้ภายในกรอบเวลาที่คาดการณ์ไว้หรือได้สำเร็จเลยหรือไม่ (vii) ความสามารถของบริษัทในการจัดหาเงินทุนเพิ่มเติมเพื่อพัฒนา sirexatamab ในเงื่อนไขที่ยอมรับได้หรือจัดหาไม่ได้เลย (viii) ความเสี่ยงที่กระบวนการพิจารณาทางกลยุทธ์อาจไม่ก่อให้เกิดดีลหรือการจัดหาเงินทุนใด ๆ อาจยุติลงได้ทุกเมื่อ และธุรกรรมที่เกิดขึ้นอาจไม่อยู่ในเงื่อนไขที่เป็นประโยชน์ต่อบริษัทหรือผู้ถือหุ้น (ix) ความสามารถของบริษัทในการพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องของการวินิจฉัยประกอบการรักษา (companion diagnostic) (x) ความสำเร็จของแนวทางการรักษาคู่แข่ง (xi) ความสามารถของบริษัทในการจัดหากำลังการผลิตสำหรับ sirexatamab และ (xii) ความสามารถของบริษัทในการคงไว้ซึ่งและปกป้องสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญา
ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนใหม่ ๆ สามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลา และไม่อาจคาดการณ์ปัจจัยเสี่ยงและความไม่แน่นอนได้ครบถ้วน ไม่มีการรับรองหรือรับประกัน ไม่ว่าชัดแจ้งหรือโดยนัย เกี่ยวกับความถูกต้องของถ้อยแถลงที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ บริษัทอาจไม่สามารถบรรลุผลตามที่ระบุไว้ในถ้อยแถลงที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า คุณไม่ควรยึดถือถ้อยแถลงดังกล่าวเกินสมควร
ถ้อยแถลงที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่มีนัยสำคัญจำนวนมาก รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงความเสี่ยงที่ระบุไว้ภายใต้หัวข้อ “Risk Factors” ในแบบแสดงรายการข้อมูลประจำปี (Form 10-K) ล่าสุดของบริษัทที่ยื่นต่อ SEC หรือรายงานอื่น ๆ และข้อมูลที่เรายื่นต่อ SEC ตลอดจนการอภิปรายความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยสำคัญอื่น ๆ ในเอกสารที่ยื่นต่อ SEC ในเวลาต่อมา ถ้อยแถลงที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าทุกฉบับสะท้อนมุมมอง ณ วันที่มีการแถลงเท่านั้น บริษัทและบริษัทย่อย ที่ปรึกษา หรือผู้แทนของบริษัท ไม่มีพันธะที่จะต้องปรับปรุงหรือทบทวนถ้อยแถลงที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรือเหตุผลอื่นใด นอกจากที่กฎหมายกำหนด ถ้อยแถลงที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวจึงไม่ควรถูกตีความว่าเป็นมุมมองของบริษัทหลังจากวันที่ระบุในเอกสารฉบับนี้
ติดต่อ:
Douglas E. Onsi
ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร
Cypherpunk Technologies Inc.
617-714-0360
สำหรับนักลงทุน:
Matthew DeYoung
ฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์
Argot Partners
212-600-1902
[email protected]
สำหรับสื่อมวลชน:
Jacqueline Ortiz Ramsay
It Factor Strategies
954-294-3249
[email protected]
